С 1 июля 2024 года вступило в силу обязательная маркировка в отношении лекарственных средств, произведенных с 1 июля 2024 года, расфасованных в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы, или упаковки для розничной продажи в соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 28 июня 2024 года № 516 «О внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № 568 «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке».
Маркировка и прослеживаемость лекарственных средств внедряется в целях повышения эффективности фармаконадзора и контроля качества лекарственных препаратов, мониторинга жизненного цикла лекарственных средств с этапа производства до конечного потребителя, противодействия незаконного оборота, в т.ч. фальсифицированной продукции.
Также этот механизм окажет содействие в рациональном использовании и планировании закупа лекарственных средств, а также в выстраивании полноценного и достоверного лекарственного обеспечения, ориентированного на пациента в медицинских организациях.
В систему маркировки включены все участники оборота лекарственных средств: производители, дистрибьюторы (аптечные склады), аптеки, аптечные пункты, интегрируются необходимые информационные системы от входа на таможне и до выдачи конечному получателю.
Для работы в системе маркировки и прослеживаемости лекарственных средств аптечным организациям необходимо предпринять ряд шагов:
- Зарегистрироваться на сайте «Информационная система маркировки и прослеживаемости товаров» (ИС МПТ) kz;
- Авторизироваться в Информационной системе Электронного документирования и маркировки (ЦЭДМ).
Отметим, что нанесение кодов маркировки будет осуществляться производителями лекарственных средств.
В настоящее время Министерством здравоохранения РК вносятся изменения в ряд нормативно-правовых актов, в части применения мер административного воздействия за нарушение правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.
Работает круглосуточный колл-центр 8-800-080-65-65 .
